關(guān)于印發(fā)佳木斯市藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告監(jiān)測(cè)辦法的通知

佳政發(fā)〔2012〕4號(hào)


各縣（市）區(qū)人民政府，市政府直屬各單位：

經(jīng)市政府領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)將《佳木斯市藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 佳木斯市人民政府
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年三月三十一日



　　　　　　　　　　　　　　佳木斯市藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告監(jiān)測(cè)辦法

　　第一條　為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)，保證藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的真實(shí)性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽〔2010〕21號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條 佳木斯市市區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)，適用本辦法。
　　第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，指定專人負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)實(shí)際工作的需要，完善各項(xiàng)監(jiān)測(cè)制度，配備必要的監(jiān)測(cè)設(shè)施和調(diào)查取證的裝備。
　　第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)都市類報(bào)刊、地市級(jí)電視頻道、信息網(wǎng)站等媒體的監(jiān)測(cè)。著重加大對(duì)公眾人物代言的、含有低俗淫穢內(nèi)容的、群眾投訴舉報(bào)集中的、保健食品宣傳治療作用、非藥品冒充藥品的嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測(cè)力度。
　　第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合本地藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布單位的實(shí)際情況，建立監(jiān)測(cè)檔案。
　　監(jiān)測(cè)檔案內(nèi)容至少包括：
　　（一）相關(guān)單位的基本情況；
　　（二）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的審批情況；
　　（三）廣告監(jiān)測(cè)記錄；
　　（四）群眾反映、投訴及處理情況；
　　（五）違法廣告的主要事實(shí)及相關(guān)證據(jù)；
　　（六）違法廣告處理情況等。
　　第六條 監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)廣告主發(fā)布的廣告涉及下列產(chǎn)品的，應(yīng)告知廣告主不得發(fā)布廣告。
　　（一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；
　　（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械；
　　（三）軍隊(duì)特需藥品；
　　（四）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品、醫(yī)療器械；
　　（五）批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
　　第七條 監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)廣告主發(fā)布的保健食品廣告有下列情形的，應(yīng)告知廣告主不得發(fā)布廣告。
　　（一）含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證的；
　　（二）通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化的；
　　（三）利用和出現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；
（四）含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容的；
（五）夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群的；
（六）含有與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療作用的；
（七）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)依賴”等承諾的；
（八）含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的；
　　（九）含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的。
　　第八條 處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
　　第九條 藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的說(shuō)明書中的適應(yīng)癥（功能主治）或適用范圍完全一致。
　　電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：00—22：00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告。
　　第十條 監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)存在下列違法違規(guī)行為的，應(yīng)抄送省食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)移送市工商行政管理部門進(jìn)行查處，并向社會(huì)發(fā)布消費(fèi)警示通報(bào)。
　　（一）藥品廣告宣傳的適應(yīng)癥、功能主治等嚴(yán)重超出國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽說(shuō)明書范圍的；
　　（二）醫(yī)療器械廣告宣傳的適應(yīng)癥等嚴(yán)重超出醫(yī)療器械注冊(cè)登記表中的產(chǎn)品適用范圍及產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說(shuō)明書的；
　　（三）保健食品廣告中明示或暗示使用該產(chǎn)品能獲得健康或可以治療疾病，篡改了經(jīng)審批的廣告內(nèi)容，含有不科學(xué)的承諾，通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化；利用和出現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明，誤導(dǎo)消費(fèi)者的；
　　（四）發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重、已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的；
　　（五）處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告，含有不科學(xué)的承諾，給人民群眾用藥安全有效帶來(lái)嚴(yán)重潛在威脅的；
　　（六）藥品醫(yī)療器械廣告中使用 “療效最佳”、“根治”、“安全無(wú)副作用”、“藥到病除”、“無(wú)效退款”“保證治愈”等絕對(duì)化用語(yǔ)和承諾欺騙消費(fèi)者的；
　　（七）藥品廣告含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容的；
　　（八）含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；
　　（九）有其他嚴(yán)重違法行為的。
　　第十一條　監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告涉及的產(chǎn)品有下列情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)假藥的規(guī)定處理。
　　（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
　 （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；
　　（三）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
　　第十二條　監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告涉及的產(chǎn)品有下列情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)劣藥的規(guī)定處理。
　　（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；
　　（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；
　　（三）超過(guò)有效期的；
　　（四）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
　　（五）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
　　第十三條　本辦法自發(fā)布之日起三十日后施行。