國食藥監(jiān)保化[2011]491號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國食品藥品檢定研究院:
為加強(qiáng)和規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全專家委員會(huì)工作,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全專家委員會(huì)審議通過,現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全專家委員會(huì)章程》印發(fā)給你們。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年十二月十三日
國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全專家委員會(huì)章程
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》(國辦發(fā)〔2008〕100號(hào)),國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下稱國家局)設(shè)立化妝品安全專家委員會(huì)(以下稱安全專家委員會(huì)),下設(shè)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估專門委員會(huì)(以下稱風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì))。為加強(qiáng)和規(guī)范化妝品安全專家委員會(huì)的工作,根據(jù)化妝品有關(guān)法律法規(guī),制定本章程。
第二條 安全專家委員會(huì)在國家局領(lǐng)導(dǎo)下,主要承擔(dān)對化妝品監(jiān)管工作提供技術(shù)咨詢、政策建議,審查化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,對國內(nèi)外化妝品安全有關(guān)情況進(jìn)行跟蹤和研究,開展國際交流與合作等工作。
第二章 機(jī)構(gòu)組成
第三條 安全專家委員會(huì)設(shè)顧問、主任委員、副主任委員、秘書長、委員。
風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)設(shè)主任委員、副主任委員、秘書長、委員。
第四條 風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)主任委員由安全專家委員會(huì)副主任委員兼任。
第五條 安全專家委員會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)設(shè)立秘書處,由秘書長和工作人員組成。秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。
第三章 職 責(zé)
第六條 安全專家委員會(huì)主要職責(zé):
(一)對化妝品監(jiān)管工作提供決策咨詢和技術(shù)支持;
(二)對化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告提出審查意見;
(三)對重大安全事件與突發(fā)事件處理等提供咨詢意見和建議;
(四)掌握國內(nèi)外化妝品安全領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)向國家局提供信息和工作建議;
(五)對國外化妝品安全問題進(jìn)行跟蹤和研究,積極開展國際交流與合作;
(六)承擔(dān)國家局交辦的其他工作。
第七條 風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)主要職責(zé):
(一)提出化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估政策、規(guī)劃和計(jì)劃建議,并協(xié)助做好實(shí)施工作;
(二)解釋安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,開展風(fēng)險(xiǎn)交流;
(三)組織起草化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件;
(四)審查化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,提出審查結(jié)論;
(五)承擔(dān)國家局交辦的其他工作。
第八條 安全專家委員會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)秘書處職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)委員會(huì)工作計(jì)劃、總結(jié)、報(bào)告、規(guī)劃等文件的起草、審核、校對、印制、發(fā)送和歸檔等工作;
(二)負(fù)責(zé)委員會(huì)相關(guān)會(huì)議記錄、整理和會(huì)議紀(jì)要起草工作;
(三)組織落實(shí)委員會(huì)有關(guān)決議;
(四)編發(fā)安全專家委員會(huì)工作簡報(bào),向國家局報(bào)告相關(guān)研究成果,反映委員意見和建議;
(五)負(fù)責(zé)委員會(huì)有關(guān)信息化建設(shè)工作;
(六)負(fù)責(zé)委員會(huì)有關(guān)收文、擬辦、督辦、結(jié)辦等工作,并按規(guī)定整理和歸檔;
(七)負(fù)責(zé)委員會(huì)其他日常工作;
(八)承擔(dān)國家局交辦的其他工作。
第四章 委員資格和聘任程序
第九條 委員會(huì)顧問、主任委員、副主任委員、秘書長、委員由國家局聘任,任期5年,可以連聘連任。
第十條 委員會(huì)換屆時(shí),原委員原則上應(yīng)保留1/3以上。因工作需要可進(jìn)行個(gè)別調(diào)整。
第十一條 委員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)作風(fēng)正派、科學(xué)公正、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則、清正廉潔;
(二)具備大學(xué)本科以上(含大學(xué)本科)學(xué)歷;
(三)原則上具有相應(yīng)專業(yè)的正高級專業(yè)技術(shù)職稱5年以上;
(四)掌握化妝品及相關(guān)領(lǐng)域的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等;
(五)在化妝品生產(chǎn)工藝及配方、毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)、法律、新聞、應(yīng)急管理等相關(guān)專業(yè)具有較高的學(xué)術(shù)造詣和業(yè)務(wù)水平,在相應(yīng)專業(yè)崗位工作20年以上;
(六)年齡原則上在70歲以下(院士除外),身體健康;
(七)積極參加委員會(huì)活動(dòng),具有敬業(yè)精神,工作主動(dòng),承擔(dān)并完成委員會(huì)交付的各項(xiàng)任務(wù);
(八)本人不在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任任何職務(wù)。
第十二條 委員應(yīng)遵守委員會(huì)有關(guān)制度,積極參加委員會(huì)各項(xiàng)會(huì)議和活動(dòng),科學(xué)、及時(shí)、公正、明確地提出本人意見,并對有關(guān)事宜承擔(dān)保密義務(wù)。
第十三條 委員連續(xù)兩次無故不履行其義務(wù)或嚴(yán)重違反本章程的,經(jīng)國家局批準(zhǔn),解聘其委員資格。
第五章 基本工作制度
第十四條 安全專家委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)實(shí)行主任委員負(fù)責(zé)制,副主任委員協(xié)助主任委員開展工作。
第十五條 安全專家委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)有關(guān)會(huì)議包括全體會(huì)議、專題會(huì)議等形式。安全專家委員會(huì)可召開主任會(huì)議。
第十六條 全體會(huì)議每年至少應(yīng)召開一次,由主任委員負(fù)責(zé)召集。全體會(huì)議應(yīng)在其委員2/3以上出席的情況下召開。
第十七條 安全專家委員會(huì)主任會(huì)議不定期召開,由主任委員負(fù)責(zé)召集,主任委員、副主任委員、秘書長參加,可根據(jù)需要邀請有關(guān)顧問、委員參加,也可邀請有關(guān)專家列席會(huì)議。
第十八條 風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)有關(guān)專題會(huì)議應(yīng)按照規(guī)定的程序?qū)彶榘踩L(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。審評或?qū)彶榭刹捎脮?huì)議或函審方式。
第十九條 風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)通過的決議應(yīng)提交安全專家委員會(huì)主任會(huì)議審核。
第二十條 安全專家委員會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)有關(guān)會(huì)議在作出有關(guān)決定時(shí),原則上應(yīng)協(xié)商一致。如需表決確定的,須3/4以上出席會(huì)議人員同意,方為通過。
會(huì)議列席人員無表決權(quán)。
第二十一條 全體會(huì)議、專題會(huì)議和安全專家委員會(huì)主任會(huì)議須及時(shí)形成會(huì)議紀(jì)要并建立完整的檔案。對于委員出席會(huì)議情況、表決情況、討論情況等,須有可查實(shí)的、詳細(xì)的和完整的記錄。
第二十二條 全體會(huì)議、安全專家委員會(huì)主任會(huì)議形成的文件及會(huì)議紀(jì)要等由主任委員簽發(fā),專題會(huì)議形成的文件及會(huì)議紀(jì)要等由主任委員或授權(quán)副主任委員簽發(fā)。
第六章 附 則
第二十三條 本章程經(jīng)安全專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過,國家局批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二十四條 本章程由國家局負(fù)責(zé)解釋。
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