關(guān)于加強(qiáng)人類遺傳資源保護(hù)管理工作的通知

國科發(fā)社〔2011〕214號


各省、自治區(qū)、直轄市科技、衛(wèi)生廳（委、局）、人口計(jì)生委：
人類遺傳資源是研究生命規(guī)律，控制重大疾病，推動(dòng)新藥創(chuàng)新，提升人民健康水平的戰(zhàn)略資源。國務(wù)院辦公廳1998年轉(zhuǎn)發(fā)的科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā) [1998]36號）對人類遺傳資源的保護(hù)和管理做出明確規(guī)定。辦法實(shí)施以來，我國人類遺傳資源的保護(hù)和管理工作取得了良好效果，但人類遺傳資源流失現(xiàn)象仍時(shí)有發(fā)生。為進(jìn)一步加強(qiáng)我國人類遺傳資源管理工作，現(xiàn)通知如下：
一、開展人類遺傳資源研究的單位應(yīng)對所涉及人類遺傳資源的安全負(fù)責(zé)。凡涉及我國人類遺傳資源（含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸構(gòu)建體等）的國際合作項(xiàng)目，中方合作單位必須按照有關(guān)規(guī)定辦理報(bào)批手續(xù)。其中，地方所屬單位及無上級主管部門或隸屬關(guān)系的單位，應(yīng)當(dāng)報(bào)送該單位所在地的科技或衛(wèi)生主管部門審查同意后，向中國人類遺傳資源管理辦公室提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽約。
二、未經(jīng)審批已經(jīng)開展相關(guān)工作，但目前尚未完成的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目必須立即停止實(shí)施，并按照有關(guān)規(guī)定補(bǔ)辦報(bào)批手續(xù)，經(jīng)中國人類遺傳資源管理辦公室批準(zhǔn)后方可繼續(xù)實(shí)施。
三、各主管部門應(yīng)當(dāng)依法加強(qiáng)對所屬醫(yī)療及相關(guān)機(jī)構(gòu)人類遺傳資源保護(hù)工作的監(jiān)管。
特此通知。




科 技 部 衛(wèi) 生 部 人口計(jì)生委
二Ｏ一一年六月二日