關(guān)于印發(fā)《自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實施辦法（試行）》的通知


伊犁哈薩克自治州，各州、市、縣（市）人民政府，各行政公署，自治區(qū)人民政府各部門、各直屬機構(gòu)：
《自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購實施辦法（試行）》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



二○一一年六月三十日






新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
基本藥物采購實施辦法（試行）



第一章 總 則


第一條 為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）要求，做好我區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作，切實保障群眾基本用藥，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，結(jié)合我區(qū)實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱基本藥物包括《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》確定的品種和自治區(qū)增補的基本藥物品種。
第三條 本辦法所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是指由政府辦的全區(qū)城市社區(qū)服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（包括實行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室）、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加全區(qū)基本藥物采購。
第四條 基本藥物采購堅持以下原則：（一）公開、公平、公正。（二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。（三）誠實信用、保障供應(yīng)。（四）統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。
第五條 建立和規(guī)范基本藥物集中采購的目標(biāo)是：實行以自治區(qū)為單位集中采購，統(tǒng)一配送，最大限度地降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)優(yōu)良、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第六條 本辦法適用于參加自治區(qū)基本藥物采購工作的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)、自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心等相關(guān)機構(gòu)。



第二章 基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體


第七條 自治區(qū)衛(wèi)生廳是我區(qū)基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建自治區(qū)基本藥物集中采購平臺，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算服務(wù)。
第八條 自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心是我區(qū)基本藥物采購機構(gòu)，利用基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，并負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護；與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議；定期匯總?cè)珔^(qū)基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃；與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
第九條 市（地）及以下不指定采購機構(gòu)，不設(shè)采購平臺。
第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是基本藥物的使用單位，負(fù)責(zé)與自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，并按協(xié)議約定及時付款；定期報送采購計劃；建立完善藥品質(zhì)量驗收、退貨等制度；按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》合理使用基本藥物。
第十一條 基本藥物供貨主體是指經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室審查合格、具備基本藥物配送資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無論送貨路程遠近、采購藥品數(shù)量和金額多少都要及時響應(yīng)，不得拒絕。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送，供貨主體要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
第十二條 自治區(qū)衛(wèi)生、監(jiān)察、糾風(fēng)、發(fā)改、人社、工商、財政、食藥、經(jīng)信等部門是基本藥物采購的監(jiān)督主體，要依據(jù)各自工作職責(zé)對基本藥物采購全過程進行監(jiān)督管理。各地、州、市基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)對本地基本藥物采購全過程進行監(jiān)督管理。



第三章 基本藥物采購方式與方法


第十三條 區(qū)分基本藥物的不同情況，在嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物價格政策的前提下，采取不同的采購方式：
（一）對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與基本藥物生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下的基本藥物）或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
（五）其他基本藥物均進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標(biāo)。
（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室同意，采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報自治區(qū)人力資源和社會保障廳、衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
（七）暫無法確定采購數(shù)量的基本藥物可以通過單一貨源承諾的方式進行采購。
第十四條 公開招標(biāo)采購采用經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）選擇不超過三家生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)采購。自治區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）由中標(biāo)的企業(yè)供應(yīng)。中標(biāo)的企業(yè)必須是藥品經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果合格方可進入商務(wù)標(biāo)評審，并同時是商務(wù)標(biāo)評審低價格的企業(yè)。投標(biāo)人在編制標(biāo)書時，分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。參與基本藥物集中采購的投標(biāo)人，應(yīng)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)報價系統(tǒng)，在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報價進行解密。電子報價解密失敗的，視為放棄。報價解密成功后，進入技術(shù)標(biāo)評審。商務(wù)標(biāo)評審，原則上以低價確定生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品，同時也要防止不合理低價中標(biāo)。具體采購辦法另行制定。
第十五條 在基本藥物采購過程中，要充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見。要發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物集中采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員要占2/3。
第十六條 基本藥物集中采購周期原則上每2年一次。



第四章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行


第十七條 自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心作為基本藥物采購主體，代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。基本藥物采購合同使用由衛(wèi)生部會同相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)合同文本。由各地（州、市）及縣級衛(wèi)生行政部門組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
第十八條 嚴(yán)格基本藥物采購付款制度。實施了國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)），基本藥物貨款實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理。尚未實施國庫集中收付管理的縣（市、區(qū)）要積極創(chuàng)造條件，逐步實施。暫無條件實行縣（市、區(qū)）財政部門國庫集中收付管理的地區(qū)，由衛(wèi)生部門安排向基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區(qū)財政廳、衛(wèi)生廳制定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購貨款支付管理辦法執(zhí)行。



第五章 基本藥物配送


第十九條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇每個地區(qū)所中標(biāo)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行統(tǒng)一配送。具備相應(yīng)條件的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)可直接進行配送。
第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照合同規(guī)定執(zhí)行。無論送貨路程遠近、采購藥品數(shù)量和金額多少都要及時響應(yīng)，不得拒絕。要嚴(yán)格按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量按時、保質(zhì)、保量配送。急救藥品4小時內(nèi)送到，其它藥品48小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。



第六章 基本藥物使用管理


第二十一條 各地區(qū)、各有關(guān)部門要引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為，促進基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，推進《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》在基層醫(yī)療機構(gòu)使用，鼓勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。



第七章 基本藥物采購監(jiān)督管理


第二十二條 建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時移交相關(guān)部門依據(jù)職權(quán)進行處罰。衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。第二十三條 完善基本藥物電子監(jiān)管和供應(yīng)的信息系統(tǒng)。2011年4月1日起，參加基本藥物采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)并對基本藥物加（印）貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。自治區(qū)不再采購未入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第二十四條 進一步拓展基本藥物集中采購平臺的功能，疏通衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、基本藥物生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。創(chuàng)造條件開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
第二十五條 規(guī)范基本藥物包裝規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，我區(qū)每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
第二十六條 建立基本藥物采購信息公開制度。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心要在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
第二十七條 建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制。自治區(qū)價格主管部門要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，貫徹國家基本藥物價格政策，動態(tài)調(diào)整基本藥物指導(dǎo)價格水平，指導(dǎo)合理確定集中采購價格，加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
第二十八條 監(jiān)督機構(gòu)及職責(zé)
（一）監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)機構(gòu)：加強對藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查，對行政機關(guān)公務(wù)員以及國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。
（二）衛(wèi)生行政部門：要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確保基本藥物采購工作順利實施。負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的采購行為進行監(jiān)督和管理，依照有關(guān)法律、法規(guī)，對違反規(guī)定行為或類似行為進行糾正和查處。
（三）價格主管部門：建立基本藥物指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制，指導(dǎo)合理確定采購價格。加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
（四）財政部門：負(fù)責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
（五）人力資源和社會保障部門：按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險有關(guān)規(guī)定，對采購全過程進行監(jiān)督，對醫(yī)療機構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)網(wǎng)上采購情況進行實時監(jiān)督。
（六）藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)對基本藥物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的審查；負(fù)責(zé)對集中采購藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督管理；依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的違法違規(guī)行為進行查處。
（七）工商行政管理部門：負(fù)責(zé)對藥品集中采購合同進行行政監(jiān)督，依照法律、法規(guī)，對采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為，購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進行糾正和查處。（八）自治區(qū)及各地（州、市）、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依照有關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及基本藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)供應(yīng)、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機制。



第八章 附 則


第二十九條 本辦法由自治區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 本辦法自公布之日起施行。