開封市人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）的通知

汴政辦[ 2011 ] 58號



各縣、區(qū)人民政府，市人民政府各部門：
經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）的通知》（豫政辦〔2011〕25號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。




二○一一年六月二十日　　

　　

河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）的通知

豫政辦〔2011〕25號）


各省轄市人民政府，省人民政府各部門：
《河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



二○一一年四月二日　　　　








河南省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）



第一章　總　則


第一條　根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號），按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排，結(jié)合實際，制定本實施辦法。
第二條　基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第三條　省政府對全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）基本藥物采購負(fù)總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。
基本藥物集中采購平臺是政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心（以下簡稱采購機構(gòu)）作為基本藥物采購的責(zé)任主體，利用采購平臺開展基本藥物采購工作，負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護。采購機構(gòu)負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。
第四條　采購范圍包括《國家基本藥物目錄（基層使用部分）》和《河南省基本藥物增補目錄》所列藥品。
第五條　實施范圍為實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第六條　參加我省基本藥物集中采購活動的各方當(dāng)事人適用本辦法。

第二章　基本藥物集中采購

第七條　通過科學(xué)限價、合理競價、公開議價的方式，規(guī)范開展基本藥物集中采購工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價格，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時。基本藥物采購周期暫定為12個月。
第八條　充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50％。
第九條　根據(jù)臨床必需和基層實際，合理確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格和包裝，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。
第十條　加強基本藥物市場價格調(diào)查，省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實際購銷價格，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格。原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格。
采購機構(gòu)通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。
第十一條　區(qū)分情況分類采購
對獨家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，以及臨床常用且價格低廉（日平均使用費用3元以下）或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或者詢價采購的方式采購。
對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
其他基本藥物均進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。
對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第十二條　在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）確定一家企業(yè)中標(biāo)，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議同意，將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購。
根據(jù)試行情況，完善采購辦法，逐步實現(xiàn)基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。
第十三條　基本藥物集中采購采用“雙信封”的招標(biāo)方式，即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書時，分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，并同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)采用百分制評審，客觀分值80分，主觀分值20分，依據(jù)評標(biāo)要素得分情況，由計算機評標(biāo)系統(tǒng)自動生成由高到低的分值排序，確定入圍品種和規(guī)格，得分相同的藥品可并列，但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。
經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審入圍品種和規(guī)格才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)；或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價格等要素設(shè)計評分指標(biāo)體系，對投標(biāo)企業(yè)進行綜合評分。
第十四條　建立基本藥物采購信息公開制度，在采購結(jié)束3個工作日內(nèi)，省衛(wèi)生廳應(yīng)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。
第十五條　采購機構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第三章　合同簽訂與付款
第十六條　合同簽訂
采購機構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
各縣級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。
中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇2010年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進行配送。無論采取何種方式配送，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照臨床需求，遴選中標(biāo)藥品，科學(xué)合理制定采購計劃并通過河南省基本藥物集中采購平臺進行采購。
第十七條　付款
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位，由縣級財政按照國庫集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)交貨驗收合格到付款不得超過30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確�；�本藥物貨款及時足額支付，具體付款辦法另行制定。

第四章　監(jiān)督管理
第十八條　監(jiān)督管理
一、各級政府要加強對基本藥物采購工作的領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識，堅定信心，精心組織實施，加強監(jiān)督管理。
二、省衛(wèi)生廳要加強對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，確保基本藥物采購工作順利實施。各地衛(wèi)生行政部門要加強對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動機制。
三、省發(fā)展改革委要加強對基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，指導(dǎo)采購機構(gòu)合理確定基本藥物集中采購價格；加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
五、省財政廳負(fù)責(zé)安排基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費，并列入政府預(yù)算。加強對基本藥物集中采購財務(wù)運行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。
六、各級監(jiān)察機關(guān)、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進行查處。
七、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機關(guān)也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
八、建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中企業(yè)提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。
有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不參加基本藥物集中采購，擅自采購非中標(biāo)藥品，不按時結(jié)算貨款，不執(zhí)行集中采購價格，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益，在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣等違法違規(guī)行為，按照國家及我省有關(guān)規(guī)定進行查處。
十、省醫(yī)改辦公室要會同相關(guān)部門把基本藥物采購執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，對各地基本藥物采購執(zhí)行情況進行考核，并與資金補助掛鉤。要加強基本藥物采購工作的檢查指導(dǎo)，及時總結(jié)和推廣先進經(jīng)驗。
第十九條　各級、各有關(guān)部門要加強宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。
第二十條　各級、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。

第五章　附　則

第二十一條　本實施辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)解釋，并制定政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案。
第二十二條　本實施辦法自公布之日起執(zhí)行。