關(guān)于發(fā)布《上海市藥品價格管理辦法（試行）》的通知



各有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)本市藥品價格管理，規(guī)范藥品價格秩序，現(xiàn)將《上海市藥品價格管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。


　　上海市發(fā)展和改革委員會（物價局）

　　二○一一年七月二十九日



上海市藥品價格管理辦法（試行）


　　第一條（目的依據(jù)）為規(guī)范藥品價格行為，提高政府管理價格的科學(xué)性和透明度，保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營者合法權(quán)益．依據(jù)《價格法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、國家發(fā)展改革委等三部委《關(guān)于印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見的通知》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條（適用范圍）本辦法適用于所有在本市從事藥品生產(chǎn)經(jīng)銷的企業(yè)（含零售藥房）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條（管理形式和權(quán)限）本市藥品價格管理實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式。

　　（一）政府定價

　　列入國家發(fā)展和改革委員會及本市價格主管部門規(guī)定實行政府定價的藥品，由價格部門統(tǒng)一制定價格。

　　（二）政府指導(dǎo)價

　　列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)的處方藥品（含所有劑型）、國家基本藥物以及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國家計劃生產(chǎn)供應(yīng)的一類精神、麻醉、預(yù)防免疫、計劃生育等藥品）由國家發(fā)展和改革委員會制定政府指導(dǎo)價格。

　　除上述由國家發(fā)展和改革委員會制定指導(dǎo)價格的藥品外，國家基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)的非處方藥（含所有劑型）、本市調(diào)整后列入本市基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品（含所有劑型），以及醫(yī)保報銷范圍內(nèi)的中藥飲片和醫(yī)院自制制劑等價格由市價格主管部門制定指導(dǎo)價，即全市最高零售價格。經(jīng)營者可以在不高于市價格主管部門制定的最高零售價格的前提下讓利銷售。

　　（三）市場調(diào)節(jié)價

　　除國家發(fā)展和改革委員會和本市物價部門制定價格外的其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價，由企業(yè)自行定價并按規(guī)定程序報市相關(guān)行業(yè)協(xié)會協(xié)調(diào)后公布最高零售價格。

　　第四條（定價原則）制定和調(diào)整藥品價格，應(yīng)當(dāng)遵循以下定價原則：

　　（一）彌補(bǔ)合理成本，兼顧社會各方利益，反映市場供求狀況，保證市場正常供應(yīng)。

　　（二）符合國家和本市宏觀調(diào)控政策和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。

　　（三）體現(xiàn)質(zhì)價相符，形成藥品之間合理的比價關(guān)系，保持本市藥品價格基本穩(wěn)定。

　　（四）堅持依法行政和民主決策，規(guī)范價格決策程序，保證定價行為公平、公正、公開。

　　第五條（定價方法）本市價格主管部門應(yīng)當(dāng)以藥品生產(chǎn)成本為基礎(chǔ)，注重成本調(diào)查與市場競價相結(jié)合，同時考慮經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平、群眾承受能力、藥品臨床價值等因素，兼顧本市及外省市藥品實際銷售價格等，制定和調(diào)整藥品價格。

　　（一）日常申報藥品價格

　　日常申報審核形成藥品價格是指首次進(jìn)入本市銷售的藥品，根據(jù)各項有關(guān)規(guī)定，按照本市在銷同種或同類藥品現(xiàn)行最高零售價格予以平衡安排的價格，此價格為該品種在本市銷售的最高零售價格。

　　（二）集中招標(biāo)形成價格

　　通過公開招標(biāo)采購形成藥品價格，是按照本市藥品集中采購的有關(guān)規(guī)定，堅持質(zhì)價相符、價格合理的基本原則，采取公開投標(biāo)競價和直接掛網(wǎng)采購等方式，經(jīng)過規(guī)范的價格評估流程形成合理的中標(biāo)價格，價格部門原則上根據(jù)中標(biāo)價格等因素，按照國家規(guī)定的藥品加價規(guī)則公布醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格。

　　（三）價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制

　　市價格主管部門應(yīng)根據(jù)本市及周邊省市監(jiān)測到的藥品市場價格的變化情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中標(biāo)價格，及時掌握價格矛盾，動態(tài)調(diào)整藥品最高零售價格。制定和調(diào)整藥品價格要根據(jù)國家藥品差比價規(guī)則、相關(guān)差率政策等有關(guān)規(guī)定，保持不同種類藥品之間合理的比價關(guān)系。

　　第六條（定價程序）本市價格主管部門制定和調(diào)整藥品價格，應(yīng)按照相應(yīng)的程序等辦理，具體工作（申報）流程詳見附表。

　　（一）日常申報、核價程序

　　凡是不經(jīng)過藥品集中招標(biāo)采購的藥品，本市價格部門制定和調(diào)整藥品價格時，可委托相關(guān)行業(yè)協(xié)會受理企業(yè)價格申報材料并進(jìn)行價格初審，同時應(yīng)區(qū)別情況按規(guī)定開展成本和價格調(diào)查、組織專家評審或者論證、召開藥品價格集體審議聯(lián)席會議、必要時聽取社會各方意見后，確定并公布價格。

　　（二）招標(biāo)形成價格程序

　　按照本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的有關(guān)規(guī)定，在企業(yè)投標(biāo)前對藥品價格進(jìn)行確認(rèn)。會同有關(guān)部門研究處理藥品招標(biāo)期間可能產(chǎn)生的價格問題。制定公布中標(biāo)藥品的醫(yī)院供應(yīng)價格和最高零售價格（基本藥物同時公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用范圍）。具體按相應(yīng)的價格管理辦法執(zhí)行。

　　（三）公示公布藥品價格

　　對屬于政府定價和政府指導(dǎo)價藥品的零售價格，由市價格主管部門通過市發(fā)展和改革委網(wǎng)站和《藥品價格信息》統(tǒng)一向社會公布。對屬于市場調(diào)節(jié)價的藥品價格，由各相關(guān)行業(yè)協(xié)會通過其網(wǎng)站和《藥品價格信息》向社會公布。

　　第七條（定價協(xié)助、配合工作）市價格主管部門應(yīng)建立健全需由其他有關(guān)部門和組織協(xié)助、配合，進(jìn)行藥品價格制定或調(diào)整的相關(guān)工作制度

　　（一）藥品行業(yè)協(xié)會工作制度。凡在本市銷售的化學(xué)、生物、生化藥品，由相關(guān)行業(yè)協(xié)會協(xié)助、配合開展價格初審等相關(guān)事宜，其中屬于本市生產(chǎn)的，由上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)；屬于外省市生產(chǎn)的，由上海市醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)；中成藥、中藥飲片由上海市中藥行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)。各藥品價格行業(yè)協(xié)會要按照市價格部門的要求，制定相應(yīng)的藥品價格受理和初審工作制度，積極發(fā)揮協(xié)會在政府與企業(yè)之間的橋梁作用，通過行業(yè)價格管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等，配合做好企業(yè)成本價格調(diào)查、申報價格初審、政策宣傳和解釋等工作，促進(jìn)行業(yè)自律，規(guī)范行業(yè)和企業(yè)價格行為，保持藥品價格總水平的基本穩(wěn)定。

　　（二）藥品價格集體審議制度。對日常申報的藥品和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購藥品中價格矛盾比較突出的藥品，必須經(jīng)過藥品價格集體審議聯(lián)席會議審議，切實通過落實藥品價格民主決策機(jī)制，增強(qiáng)制定和調(diào)整藥品價格工作的科學(xué)性和透明度。有關(guān)藥品價格集體審議規(guī)則由市價格主管部門另行制定。

　　第八條（價格監(jiān)測規(guī)定）政府價格主管部門對藥品市場價格進(jìn)行監(jiān)測，及時、準(zhǔn)確、完整地掌握市場價格信息。

　　市價格主管部門應(yīng)當(dāng)對實行政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價的藥品實際購銷價格、流通差價率變化情況等實施監(jiān)測。并充分利用藥品信息化等手段，加強(qiáng)對藥品價格情況的監(jiān)測預(yù)警。藥品價格監(jiān)測的品種和監(jiān)測單位的范圍，根據(jù)價格監(jiān)管工作需要和市場變化情況確定和調(diào)整。

　　第九條（經(jīng)營者價格行為）實行政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)市場經(jīng)營實際，合理確定具體價格。藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部價格管理制度，準(zhǔn)確記錄藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本、購銷價格和數(shù)量，藥品銷售企業(yè)和單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價制度，切實維護(hù)消費(fèi)者利益。政府價格主管部門或者其指定機(jī)構(gòu)開展成本、價格調(diào)查時，藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)抽調(diào)必要專業(yè)人員予以配合，如實提供反映藥品經(jīng)營實際成本、購銷價格和數(shù)量的帳目、文件等相關(guān)資料。

　　第十條（價格監(jiān)督檢查）本市各級價格主管部門要按照《價格法》、《反壟斷法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》、《上海市價格管理條例》和本辦法，加強(qiáng)對藥品價格的監(jiān)督、檢查，對各種價格違法行為予以嚴(yán)肅查處。

　　第十一條（法律責(zé)任）本市價格主管部門以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的價格行為，按《價格法》的有關(guān)規(guī)定責(zé)令更正，情節(jié)嚴(yán)重的給予通報批評。對造成重大影響的直接責(zé)任人，依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的要依法追究刑事責(zé)任。

　　第十二條（其他藥品價格規(guī)定）本市中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的價格管理辦法由市價格部門另行制定。

　　第十三條（解釋規(guī)定）本辦法由市價格主管部門負(fù)責(zé)解釋。本市價格部門制訂的藥品價格管理的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，一律以本辦法為準(zhǔn)。

　　第十四條（執(zhí)行時間）本辦法自二〇一一年九月一日起施行。