關于發布《上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法（試行）》的通知



各有關單位：

　　為規范本市醫療機構藥品集中招標采購的價格管理行為，維護正常的藥品價格秩序，現將《上海市醫療機構藥品集中采購價格管理辦法（試行）》印發你們，請遵照執行。


　　上海市發展和改革委員會（物價局）

二○一一年七月二十九日



上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法（試行）

　　第一條（目的依據）

　　為規范本市醫療機構藥品集中采購價格行為，根據《中華人民共和國價格法》、《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、衛生部等六部委《關于印發＜關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見＞的通知》（衛規財發[2009]7號）、《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發[2009]78號）等相關規定，結合本市藥品價格管理實際情況，制定本辦法。

　　第二條（適用范圍）

　　凡在本市行政區域內開展的藥品集中采購活動，其價格行為應遵照本辦法執行。具體采購的藥品范圍按市衛生局等相關職能部門的有關規定執行。

　　中標藥品最高零售價格適用于本市所有醫療機構和藥品經營企業。

　　第三條（價格管理原則）

　　本市藥品集中采購價格管理遵循以下原則：

　　（一）體現質價相符，鼓勵企業創新。

　　（二）促進公平競爭，規范購銷行為。

　　（三）彌補合理成本，保證正常供應。

　　第四條（職責分工）

　　市價格主管部門主要負責制定全市藥品集中采購價格管理辦法，對藥品集中采購全過程的價格行為進行監督；牽頭組織市糾風辦、市衛生局、市醫保辦、市藥監局等部門召開藥品價格集體審議會議，審議矛盾突出的藥品價格，審核并公布中標藥品醫院供應價格和最高零售價格（基本藥物同時公布醫療機構適用范圍）。

　　第五條（價格管理形式）

　　本市醫療機構藥品集中采購價格管理，對于公開招標競價品種和直接掛網采購品種分別采取不同的價格管理方式。

　　第六條（公開招標競價品種的價格管理）

　　（一）價格管理要求

　　藥品公開招標采購要體現質價相符和鼓勵創新的要求，對投標藥品實行分類評審，并按照質價相符、水平合理的原則進行價格評估，鼓勵企業通過量價掛鉤等方式，形成合理的中標價格。

　　（二）價格管理程序

　　價格評估按照“投標價格—有效價格—合理價格—價格分值”的順序來確定投標人的價格得分。

　　投標價格是指具備相應資質的投標人自主申報的藥品價格。

　　有效價格是指市藥品集中采購工作機構在有效區間內確認的藥品價格。有效價格區間的上限分為兩種情況：一是已在本市銷售的藥品價格，為市價格主管部門公布的最高零售價格；二是尚未在本市銷售的藥品價格，由市價格主管部門按照本市在銷同種或同類藥品現行最高零售價格予以平衡安排的價格。下限為企業的合理成本。

　　合理價格是指市藥品集中采購工作機構按照滿足臨床需要、供略大于求的原則，在符合本市藥品價格管理政策的前提下，視實際情況決定的價格。集中采購中同一生產企業的藥品，不同劑型、規格之間應保持合理差比價關系。

　　在合理價格內評定的價格分值，具體由市藥品集中采購工作機構進行測算。

　　（三）分類評審藥品的定價原則

　　對實行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護的國外原研制藥品、未申請專利保護的國內原研制藥品、在國內同品種藥品批號取得前已經引進投產的國外原研制藥品、列入國家重點科技攻關項目的生物制品、國家級優質中成藥品，以及國家發展和改革委員會單獨定價藥品，由藥品價格集體審議會議審定相關定價原則或價格，市藥品集中采購工作機構可據此與藥品企業議價形成中標價格。

　　第七條（直接掛網采購）

　　直接掛網采購的藥品目錄由市衛生部門按照臨床必需、市場緊缺、價格低廉等原則提出建議，并通過價格集體審議會議審議確定。

　　列入本市直接掛網采購目錄的藥品，由生產企業直接掛網申報，由市藥品集中采購工作機構按規定程序評審，由市價格主管部門根據掛網中標結果等因素，按照國家和本市藥品價格管理相關規定公布醫院供應價格和最高零售價格。

　　第八條（基本藥物定價規定）

　　政府辦基層醫療機構采購基本藥物應在保證質量的前提下，執行量價掛鉤等規定。本市所有政府辦基層醫療機構銷售的基本藥物必須執行零差率政策。

　　第九條（計價單位及進位方法）

　　在集中采購藥品的醫院供應價格和最高零售價格的計算過程中，一般情況下注射劑以支或瓶為計價單位，其他劑型以最小零售包裝為計價單位。集中采購藥品的零售價格尾數按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。

　　第十條（審核公布程序）

　　市藥品集中采購工作機構應在每期藥品定標后5個工作日內將藥品實際中標價格報市價格主管部門。

　　市價格主管部門根據中標價格等因素，在兼顧藥品生產經營企業、醫療機構和患者利益的基礎上，審核并及時公布中標藥品的醫院供應價格和最高零售價格（基本藥物將同時公布醫療機構適用范圍）。中標藥品最高零售價格原則上不得超過市價格主管部門已經公布的該藥品現行最高零售價格。

　　如果出現矛盾突出的藥品價格問題，由市價格主管部門組織召開集體審議會議進行審議。經審核后的藥品價格，應向社會公示，并在聽取各方意見后，形成審核意見。價格集體審議藥品的價格審核、公示及審核意見形成，原則上應在法定決標日期之前完成。

　　中標藥品最高零售價格按市價格主管部門規定的日期執行，在市價格主管部門公布新的最高零售價格替代之前有效。

　　第十條（中標期內有關事項）

　　（一）中標的藥品最高零售價格執行期間，遇國家發展和改革委員會或市價格主管部門統一調整有關藥品最高零售價格的（以本市價格正式執行日為準），按以下原則處理：

　　中標藥品最高零售價格高于國家發展和改革委員會或市價格主管部門調整后最高零售價格的，按調整后最高零售價格執行。

　　中標藥品最高零售價格低于國家發展和改革委員會或市價格主管部門調整后最高零售價格的，原則上仍按現行價格執行，不予調整。

　　（二）中標藥品最高零售價格執行期間，若由于產品生產標準或檢測標準、劑型、規格、生產企業名稱等情況發生改變，中標人須向市藥品集中采購工作機構提出書面申請。市價格主管部門將在收到市藥品集中采購工作機構的正式文件后，按規定重新公布該產品的醫院供應價格和最高零售價格。

　　若因不可預見的原因而嚴重影響中標藥品的生產和正常供應，中標人需及時將有關情況報市藥品集中采購工作機構，市價格主管部門將依據該機構的相關決定，并按照有關規定對有關中標藥品的醫院供應價格和最高零售價格進行審核，而后予以調整和公布。

　　（三）在藥品集中招標過程中，部分按規定需由本市價格主管部門向國家發展和改革委員會正式行文申報的單獨定價和優質優價藥品，若國家發展和改革委員會尚未正式公布其最高零售價格，市價格主管部門在向國家發展和改革委員會提出申請后，視實際情況制定試行最高零售價格。

　　第十一條（價格自律）藥品生產經營企業、醫療機構和藥品集中采購工作機構在藥品集中招標采購中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費等不正當的價格行為，藥品購銷要如實開具發票，如實記帳。

　　第十二條（價格監督檢查）各級價格主管部門要加強對藥品集中招標采購中價格行為的監督和檢查，嚴肅查處各類價格違法行為。

　　第十三條（解釋權）本辦法由上海市發展改革委（物價局）負責解釋。

　　第十四條（執行日期）本辦法自二〇一一年九月一日起正式實施。