黑龍江省人民政府辦公廳關于轉發省衛生廳省財政廳黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）的通知



各市（地）、縣（市）人民政府（行署），省政府各有關直屬單位：

省衛生廳、財政廳《黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）》已經省政府領導同意，現轉發給你們，請認真貫徹執行。


二○一一年六月二十八日


黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）

省衛生廳　省財政廳

第一章　總　　則

第一條　為規范預防接種異常反應補償管理工作，依據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療事故處理條例》和《預防接種異常反應鑒定辦法》的規定，制定本辦法。

第二條　預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

第三條　下列情形不屬于預防接種異常反應，不適用本辦法。

（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

（二）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；

（三）因接種單位違反《疫苗流通和預防接種管理條例》、預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；

（五）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；

（六）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。

第四條　受種者在本省范圍內所有具有預防接種資質的預防接種單位接種了合格疫苗后發生預防接種異常反應，依法需要補償的，適用本辦法。

第五條　預防接種異常反應的補償工作應當遵循公開、公正的原則，實事求是，做到事實清楚、定性準確、補償合理。

第六條　因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性經濟補償，不再另行支付醫療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費、喪葬費等其他費用。

第七條　因接種下列第一類疫苗引起的預防接種異常反應，需要對受種者予以補償的，補償費用由省級財政納入年度財政預算，在預防接種工作經費中安排。

（一）國家免疫規劃疫苗；

（二）省級衛生行政部門安排的強化免疫疫苗或應急接種疫苗；

（三）經省級衛生行政部門備案，由縣級以上政府組織的強化免疫疫苗或應急接種疫苗。

各級預防接種異常反應調查診斷專家組工作經費由同級財政部門納入年度財政預算，在預防接種工作經費中安排。

第八條　因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。

第九條　因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定處理；因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》的有關規定處理。

第十條　預防接種異常反應補償的受益人為受種者本人；受種者死亡的，受益人為其法定繼承人。

第二章　損害分級及補償費計算標準

第十一條　根據對受種者造成的損害程度，參照《醫療事故分級標準（試行）》，預防接種異常反應損害分為４級。

（一）一級損害：造成受種者死亡、嚴重殘疾。

１．一級甲等損害：受種者死亡。

２．一級乙等損害：受種者重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴，生活完全不能自理。

（二）二級損害：造成受種者中度殘疾、器官組織損傷，導致嚴重功能障礙。

１．二級甲等損害：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。

２．二級乙等損害：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活大部分不能自理。

３．二級丙等損害：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴，或生活部分不能自理。

４．二級丁等損害：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。

（三）三級損害：造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

１．三級甲等損害：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。

２．三級乙等損害：存在器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。

３．三級丙等損害：存在器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫療依賴，生活能自理。

４．三級丁等損害：存在器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。

５．三級戊等損害：存在器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫療依賴，生活能自理。

（四）四級損害：造成受種者明顯人身損害的其他后果。

第十二條　預防接種異常反應補償費用應當考慮下列因素，確定具體補償數額。

（一）預防接種異常反應損害程度等級。

（二）受種者診斷治療的有關費用（依據經同級衛生行政部門審驗確診的治療因接種疫苗造成病癥的直接醫療費用和合格的正規醫療費用收費票據）。

（三）省統計局發布的預防接種異常反應發生的上年度的全省城鎮居民人均可支配收入。

第十三條　預防接種異常反應補償費用計算標準。

（一）一級損害。

１．一級甲等損害：按照省統計局發布的預防接種異常反應發生的上年度的全省城鎮居民人均可支配收入計算，最多補償２０倍。

２．一級乙等損害：補償費用總額不超過省統計局發布的預防接種異常反應發生的上年度的全省城鎮居民人均可支配收入的２０倍。

（二）二級損害。

１．二級甲等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的９０％。

２．二級乙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的８０％。

３．二級丙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的７０％。

４．二級丁等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的６０％。

（三）三級損害。

１．三級甲等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的５０％。

２．三級乙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的４０％。

３．三級丙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的３０％。

４．三級丁等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的２０％。

５．三級戊等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的１０％。

（四）四級損害。補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的５％。

第十四條　在預防接種異常反應事件處理期間，受種者的診療費等相關費用先由受種者支付，待有預防接種異常反應調查診斷或者鑒定結論時，再按相關規定處理。

第十五條　死亡病例調查診斷需要尸檢結果的，依照《預防接種異常反應鑒定辦法》規定辦理，尸檢費用由提出尸檢的一方墊付。

經預防接種異常反應調查診斷或者鑒定確認是因預防接種異常反應導致的死亡，接種第一類疫苗的，尸檢費用由受種者戶籍所在地同級財政部門納入年度財政預算，在預防接種工作經費中安排；接種第二類疫苗的，尸檢費用由疫苗生產企業承擔。

經預防接種異常反應調查診斷或者鑒定確認不屬于預防接種異常反應導致的死亡，尸檢費用由提出尸檢的一方承擔。

第三章　受理與補償程序

第十六條　受種方經診斷或鑒定明確為預防接種異常反應的，可在收到預防接種異常反應診斷或鑒定結論之日起９０日內，向接種單位所在地縣級衛生行政部門提出預防接種異常反應經濟補償申請，逾期不予受理。

第十七條　受種方申請預防接種異常反應經濟補償時，應提供下列有關材料。

（一）預防接種異常反應補償申請書。

（二）受種者本人的身份證、戶口簿原件及復印件，法定監護人身份證原件及復印件。

（三）受種者發生預防接種異常反應后的就診治療經過及病歷復印件。

（四）預防接種異常反應調查診斷或鑒定材料。

（五）受種者就診相關費用原始收據。

（六）省級衛生行政部門規定的其他資料。

第十八條　縣級衛生行政部門在收到補償申請的３０日內，應當核算預防接種異常反應一次性補償費金額，經市級衛生行政部門審核并報省級衛生行政部門同意后，向申請人出具預防接種異常反應經濟補償通知書。通知書一式２份，一份應在出具通知書的１０日內交予申請人，另一份存檔備案。

第十九條　申請人自接到縣級衛生行政部門出具的預防接種異常反應經濟補償通知書后６０日內，若同意衛生行政部門核準的經濟補償數額，應當與縣級衛生行政部門簽訂經濟補償協議，縣級衛生行政部門記錄備案。

協議書內容包括受種者預防接種異常反應的診斷或鑒定結論、診治經過以及經濟補償測算和金額。

第二十條　縣級以上政府衛生主管部門根據傳染病監測和預警信息，為了預防、控制傳染病的暴發、流行，按照國家和省有關規定，需要在本行政區域內部分地區進行群體性預防接種的，應當報經本級政府決定，同時向省級衛生行政部門備案。

因接種第一類疫苗后發生的預防接種異常反應的補償費用，自簽訂經濟補償協議后１０個工作日內，由縣級衛生行政部門報市級衛生行政部門認定審核。市級衛生行政部門在１０個工作日內報省衛生廳。省衛生廳會同省財政廳在３０個工作日內完成認定審核后，由省衛生廳將省級財政負擔的補償資金撥付有關縣級衛生行政部門，由縣級衛生行政部門代為支付給受種者或其法定繼承人，補償終結。

第二十一條　因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經濟補償的，由疫苗接種單位協助預防接種異常反應當事人或其法定監護人，向疫苗生產企業辦理補償事宜。疫苗接種單位不得向當事人或其法定監護人收取任何費用。

第二十二條　申請人不同意疫苗接種所在地衛生行政部門核準的預防接種異常反應經濟補償金額，可以申請行政復議或者向法院提起訴訟，衛生行政部門不再受理經濟補償申請。

第二十三條　縣級衛生行政部門保存預防接種異常反應補償相關材料不少于２０年。

第四章　附　　則

第二十四條　本辦法中相關用語含義。

疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。

第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第二十五條　補償依據，未經過鑒定的，以預防接種異常反應調查診斷專家組診斷書為依據；有預防接種異常反應鑒定書的，以最高級別鑒定組織的鑒定書為依據。

第二十六條　在預防接種異常反應調查診斷、處理和補償工作中，利用職務之便收受他人財物或者其他利益，玩忽職守、不履行工作職責，濫用職權、歪曲事實、出具虛假的診斷證明和補償票據等的，視情節輕重依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十七條　省衛生廳定期對每個年度的全省預防接種異常反應處置情況進行通報，對預防接種異常反應處置工作完成得好的地方予以表揚，完成得差的地方給予通報批評，并責令其限期整改。

各級衛生行政部門負責本辦法的具體實施、日常補償管理事項以及監督管理等工作。

第二十八條　本辦法自公布之日起施行。