國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：
為保證中醫(yī)臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理有關(guān)事宜通知如下：
一、各級(jí)各類(lèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。
二、要嚴(yán)格加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。
二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收，有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國(guó)藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。
中醫(yī)醫(yī)院近期要對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品須立即封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
三、中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理，設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房，完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施，防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。
四、加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。
五、進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理，對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，煎藥機(jī)應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。
六、各中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)要作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人，各相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行自己的職責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
我局已將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，并作為中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審的重要內(nèi)容，其中中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收將作為核心指標(biāo)。各省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片管理的督導(dǎo)檢查，切實(shí)保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全。



二○一二年五月四日